औषधीय प्लास्टिक की बोतलों के लिए उत्पादन मानक

Apr 14, 2025

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हाल के वर्षों में, चीन की फार्मास्युटिकल प्लास्टिक की बोतल पैकेजिंग ने तेजी से विकास का अनुभव किया है। औषधीय प्लास्टिक की बोतलों में हल्के वजन, कोई नुकसान और अच्छे स्वास्थ्य की विशेषताएं होती हैं, जो दवा पैकेजिंग के लिए विशेष आवश्यकताओं के साथ मिलकर होती हैं। वर्तमान में, फार्मास्युटिकल टैबलेट, कैप्सूल और पैकेजिंग ने धीरे -धीरे "प्लास्टिक" के साथ "ग्लास" को बदल दिया है।

प्लास्टिक की बोतलों के उत्पादन की खुराक, यदि अनुचित तरीके से उपयोग किया जाता है, तो ट्रेस तत्वों के प्रवास का कारण बन सकता है और दवा की औषधीय प्रभावकारिता को बदल सकता है, जो जीवन को खतरे में भी डाल सकता है। ड्रग्स एक विशेष कमोडिटी हैं, और प्लास्टिक फार्मास्युटिकल बॉटल के निर्माताओं को स्वस्थ होने के लिए उत्पादन के प्रत्येक लिंक को सख्ती से नियंत्रित करना चाहिए और "जीएमपी" की प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, और प्रासंगिक कानूनों और विनियमों में महारत हासिल करना चाहिए, जैसे कि "पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना ऑफ चाइना ऑफ चाइना ऑफ चाइना ऑफ चाइना ऑफ चाइना ऑफ चाइना ऑफ़ चाइना ऑफ चाइना", "अच्छी विनिर्माण बोतलें। वर्तमान में, अधिकांश औषधीय प्लास्टिक की बोतलों का उपयोग पैकेजिंग टैबलेट, कैप्सूल और दवाओं के लिए किया जाता है। इसलिए, प्लास्टिक की बोतलों के उत्पादन को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि दवा की गोलियां और कैप्सूल आसानी से नमी या बिगड़ने, गर्मी प्रतिरोधी, पिघल, विस्फोटक और आसानी से निराश नहीं होते हैं। जब प्रकाश के संपर्क में आता है, तो वे विघटित होते हैं, ऑक्सीकरण करते हैं और दूषित होते हैं।

विभिन्न प्रकार की प्लास्टिक की बोतलें हैं, जिनमें उच्च घनत्व वाले पॉलीथीन की बोतलें (एचडीपीई), पॉलीप्रोपाइलीन बोतलें (पीपी), पॉली कार्बोनेट बोतलें (पीसी), और पॉलिएस्टर बॉटल (पीईटी) शामिल हैं। हालांकि, 1990 के दशक की शुरुआत में, पॉलीथीन नेफथलेट (पीईएन) प्लास्टिक की बोतलें दिखाई दीं, जिनमें पीईटी की तुलना में बेहतर गुण हैं, जैसे कि उच्च शक्ति, गर्मी प्रतिरोध, यूवी विकिरण प्रतिरोध, उच्च कार्बन डाइऑक्साइड गैस और ऑक्सीजन बाधा गुण, और अच्छे रासायनिक प्रतिरोध। पेन औषधीय प्लास्टिक की बोतलों के लिए एक उत्कृष्ट सामग्री है।

औषधीय प्लास्टिक की बोतलों के विभिन्न विनिर्देशों, रंगों और आकृतियों की उपलब्धता के कारण, निम्नलिखित मुख्य चयन मानदंडों को समझना महत्वपूर्ण है:

1। बोतल कैप और जल वाष्प पारगम्यता की सीलिंग। एयरटाइटनेस और नमी पारगम्यता स्थिर चार्जिंग सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं

2। प्लास्टिक की बोतल उत्पादों के लिए गुणवत्ता मानक। यह निर्धारित करने के लिए निर्माता के उत्पाद गुणवत्ता मानकों के आधार पर उत्पाद गुणवत्ता विश्लेषण का संचालन करें कि क्या यह स्वीकार्य है। फार्मास्युटिकल प्लास्टिक बॉटल एंटरप्राइजेज को राष्ट्रीय मानकों और उद्योग मानकों की तुलना में अधिक कठोर उद्यम मानकों को स्थापित करना चाहिए।

3। प्लास्टिक की बोतलों के लिए मुख्य कच्चे माल और सहायक फॉर्मूला चुनें: ठोस प्लास्टिक की बोतलों के लिए उत्पाद मानक मुख्य कच्चे माल के लिए लागू नियम है, और गैर-विषैले, गंधहीन, आदि का पालन करना चाहिए, क्योंकि कई मुख्य कच्चे माल भी हैं, इसे कच्चे माल के समग्र प्रदर्शन के रूप में चुना जाना चाहिए। टैबलेट आम तौर पर उच्च घनत्व वाले पॉलीथीन और पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलों से बने होते हैं, जैसे कि पालतू जानवरों की बोतलें, जिनका उपयोग पेन की बोतलों के पारदर्शिता और बेहतर बाधा प्रदर्शन के लिए किया जा सकता है। वे आम तौर पर पॉलीप्रोपाइलीन या पॉलीइथाइलीन बोतल एस्टर से बने होते हैं, जो तरल दवा फार्मूले के लिए मुख्य कच्चे माल के रूप में होते हैं।

4। प्लास्टिक की बोतलों की स्थिरता और संगतता। ड्रग के उपयोग के लिए प्लास्टिक की बोतलों, विशेष रूप से नई प्लास्टिक की बोतलों (या नई सामग्री, नई प्रक्रियाओं) का उपयोग, प्लास्टिक की बोतलों और दवाओं के बीच संगतता की स्थिरता और प्रभार की जांच करने के लिए उन्नत दवा परीक्षण से गुजरना चाहिए। वैज्ञानिक परीक्षण के माध्यम से पारस्परिक पारगमन, विघटन, सोखना, रासायनिक प्रतिक्रिया और दवा प्लास्टिक की बोतलों के विकृतीकरण का निर्धारण किया जा सकता है।

5। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली। प्लास्टिक की बोतलों को खरीदने के लिए आपूर्तिकर्ता ऑडिट एक आवश्यक हिस्सा बन गए हैं। ऑडिट के अनुमोदित होने के बाद, सॉफ्टवेयर और हार्डवेयर सुविधाओं, तकनीकी उपकरणों और गुणवत्ता का समग्र स्तर जो कारखाना उत्पादन कर सकता है, वह बड़े पैमाने पर और सही तरीके से मूल्यांकन किया जाएगा।

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